Você tem Diabetes Tipo 2 ?
Quais Benefícios ao Participante?
Todo o tratamento, realização de exames laboratoriais e os medicamentos não terão nenhum custo para o participante que cumprir com os critérios de inclusão e nenhum de exclusão, que também receberá ajuda de custo para transporte e alimentação nos dias de consulta caso seja necessário. O participante terá acesso aos Resultados de Laudos e Exames Clínicos, O medicamento objeto do Estudo é de última geração e traz benefícios clínicos à função cardíaca e renal.
Critérios de Inclusão
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Diagnóstico de Diabetes Tipo 2
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Ambos os sexos
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Idade entre 18 a 85 anos
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Colesterol CT/TG abaixo de 500mg/dl e LDL abaixo de 250mg/dl
- IMC entre 19 à 45 Kg/m² (faixa verde da tabela)
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Hemoglobina Glicada ( HbA1c) na faixa entre 7,5% à 10,5%
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Não utilização de Insulina em tratamento recente, nos últimos 90 dias
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Estar necessariamente utilizando Metformina no tratamento recente, ao menos nos últimos 90 dias
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TSH (Hormônio Tireoestimulante) entre 0,40 à 6,45 mIU/L
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CKD-PI (Taxa de Filtração Glomerular (TFG) acima de 30ml/min
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Glicemia de Jejum abaixo de 300mg/dl
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Ter resultados insatisfatórios no controle da Diabetes com dietas e/ou exercícios físicos
Critérios de Exclusão
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Participantes em diálise
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Participantes que tenham apresentado algum evento cardiovascular nos 6 (seis)
meses prévios à triagem -
Participantes com história médica atual de câncer e/ ou tratamento para câncer
nos últimos 5 anos -
Participantes que realizaram cirurgia bariátrica a qualquer tempo e/ ou
outras cirurgias gastrointestinais que possam causar má absorção crônica -
Participantes que apresentem história conhecida de deficiência da enzima
lactase, galactosemia ou síndrome de má absorção de glicose e galactose -
Participantes com quadro conhecido de hipotireoidismo ou hipertireoidismo não
controlado ou dosagem de hormônio estimulante da tireoide (TSH) superior a
1,5 vezes o valor de referência -
Diagnóstico prévio de abuso de álcool e fármacos definidos pelo DSM-V
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História atual ou pregressa (há menos de 12 meses) de tabagismo
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Uso de drogas ilícitas
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Mulheres em período de gestação ou amamentação, bem como mulheres que apresentem resultado positivo em teste de gravidez (β – hCG) durante o período de triagem/seleção do ensaio
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Histórico de sangramentos/hemorragias ou distúrbios de coagulação, úlcera gástrica e/ou hemorragia péptica ativa
Objetivo do estudo
Avaliar a segurança e eficácia de novo medicamento para controle do diabetes Tipo 2.
Entenda sobre o Diabetes
O QUE É O DIABETES?
O diabetes é uma condição crônica que pode causar níveis elevados de açúcar no sangue, conhecido como hiperglicemia. Essa condição é causada por alguma deficiência na produção ou absorção de insulina pelo organismo. Apesar de ser uma doença crônica, é possível controlá-la por meio de tratamentos adequados e mudanças no estilo de vida. Alguns sintomas que podem indicar o diabetes são: fadiga, apetite, sede e necessidade de urinar aumentados, dormência nas pernas e pés, e dificuldade de cicatrização. A insulina é um hormônio produzido pelo pâncreas, responsável por manter os níveis adequados de açúcar no sangue introduzindo-o nas células do corpo para que cumpram diversas funções vitais. No caso de quem tem diabetes, o pâncreas não produz insulina suficiente ou o corpo não é capaz de usar a insulina adequadamente, isso faz com que o açúcar no sangue fique elevado.
Existem diferentes tipos de diabetes mellitus, dependendo das causas e alterações na secreção e função da insulina, os exemplos mais comuns são:
- Diabetes tipo 1 (Falta de Insulina): Também chamado de DM1, o diabetes tipo 1 é autoimune, o que quer dizer que o próprio corpo produz anticorpos que destroem as células beta (que são as células produtoras de insulina). Com a destruição das células beta, a produção de insulina fica comprometida, e o açúcar do sangue não é levado para dentro das células, e com isso as células começam a ficar sem energia. O DM1 geralmente é diagnosticado em crianças e em adultos jovens¹.
- Diabetes tipo 2 (Paralisa Ação da Insulina): Também chamado de DM2, o diabetes tipo 2 é causado por uma irregularidade na ação da insulina: que pode ser produzida em menor quantidade, ou então não funcionar corretamente. Geralmente é diagnosticado em pessoas acima de 50 anos¹.
- Diabetes gestacional: ocorre quando uma mulher grávida, que nunca teve nenhum tipo de diabetes antes, durante a gestação é diagnosticada com diabetes pela primeira vez. Esse tipo de diabetes pode ser transitório (vai embora após o parto) ou não.
O diagnóstico de Diabetes é um desafio para muitas pessoas pois envolve diversas exigências que atingem os aspectos do dia a dia quotidiano, caracterizando-se a vivência dos pacientes com muitas alterações e estados de desequilíbrio relacionados com alterações biofísicas e por reajustamentos psicológicos. Conviver com a diabetes é uma questão complexa e exige frequente observação de números de resultados, além do convívio com uma doença que não irá desaparecer. Desta forma, a saúde mental e a saúde física são fundamentais para um cenário decisivo de controle da doença e suas consequências.
QUAIS OS PRINCIPAIS SÍNTOMAS DO DIABETES ?
Os sintomas clássicos são poliúria, polidipsia, polifagia e perda involuntária de peso. Outros sintomas que podem estar relacionados à doença são fadiga, fraqueza, letargia, prurido cutâneo e vulvar e infecções de repetição.
QUAIS EXAMES PODEM AJUDAR ?
É essencial fazer o diagnóstico o mais rápido possível, através dos exames laboratoriais tais como hemoglobina glicada, teste oral de tolerância a glicose e glicemia de jejum, além de exames de sangue comuns do dia a dia.
COMO É REALIZADO O TRATAMENTO DO DIABESTES ?
- Diabetes tipo 1: O tratamento contra o Diabetes do paciente é feito com Insulina.
- Diabetes tipo 2: O tratamento é feito através do controle que pode ser alcançado com combinação de dietas, exercícios para perda de peso, medicamentos hipoglicemiantes orais e, caso seja necessário, o uso de Insulina. Devido aos riscos associados de doença cardiovascular, devem ser feitas modificações no estilo de vida de modo a controlar a pressão arterial e o colesterol, Recomenda-se eliminar o tabagismo (parar de fumar) e passar a consumir apenas alimentos apropriados para diabéticos.