Necessita tratamento para alívio da dor causado por Afta Bucal ?

Estamos atendendo pessoas de 12 a 17 anos que necessitem tratamento para Afta. O tratamento consiste em 3 consultas em profissional Odontólogo ao longo de 7 dias, com o uso de medicamento via Oral..

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Quais Benefícios ao Participante?

 

Todo o tratamento, realização de exames laboratoriais e os medicamentos não terão nenhum custo para o participante que cumprir com os critérios de inclusão e nenhum de exclusão, que também receberá ajuda de custo para transporte e alimentação nos dias de consulta caso seja necessário. O participante terá acesso aos Resultados de Laudos e Exames Clínicos,

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Critérios de Inclusão

• Ambos os sexos;

• Idade entre 12 a 17 anos;

• Presença de UAR (úlcera aftosa recorrente) menor única com surgimento ou início de sintomas há no máximo 48 horas;

• Histórico de UAR menor nos últimos 2 anos;

• Presença de dor devido à ulceração oral de intensidade moderada a grave;

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Critérios de Exclusão​

• Presença de UAR menor localizada no palato duro, gengiva, dorso da língua ou em contato com aparelho ortodôntico;

• Histórico de UAR com tempo para resolução clínica de duas (02) semanas ou mais;

• Diagnóstico prévio de doenças que se associam à presença de úlceras orais (Ex: doença de Behçet, artrite reumatoide, lúpus eritematoso sistêmico, síndrome de Reiter, doença de Crohn, colite ulcerativa);

• Diagnóstico prévio de doenças que se associam a comprometimento da cicatrização (Ex: diabetes);

• Presença de imunodeficiência conhecida;

• Presença de UAR herpetiforme e/ou maior;

• Presença de alergia ou hipersensibilidade conhecida aos componentes dos PSIs;

• Utilização de qualquer medicamento (sistêmico ou tópico) para tratamento de ulcerações orais nos últimos dois (02) dias antes da inclusão no ensaio;

• Utilização de analgésico(s) ou anti-inflamatório(s) nas seis (06) horas anteriores à inclusão no ensaio;

• Utilização de enxaguante e antisséptico bucal nas seis (06) horas anteriores à avaliação basal de dor na visita de seleção;

• Antibioticoterapia sistêmica nas duas (02) semanas anteriores à inclusão no ensaio;

• Utilização de medicamentos que podem comprometer a avaliação da dor (psicotrópicos, antidepressivos e sedativos-hipnóticos), exceto quando em dose estável por pelo menos 30 dias antes da inclusão no ensaio, sendo que a dose também não poderá ser alterada durante o ensaio clínico;

• Presença de tabagismo;

• Participantes que estejam grávidas, amamentando ou planejando engravidar, ou participantes do sexo feminino com potencial para engravidar que não estejam usando um método contraceptivo confiável, a menos que cirurgicamente estéreis ou que se declarem expressamente isentas de risco de gestação por não exercerem práticas sexuais ou as exercerem de forma não reprodutiva;

• História médica atual de câncer e/ou tratamento para câncer nos últimos 5 anos;

• Qualquer achado de observação clínica (avaliação clínica/física) que seja interpretado pelo médico investigador como um risco à participação do participante de pesquisa no ensaio clínico ou presença de doença(s) crônica(s) não controlada(s);

• Participação em ensaios clínicos nos últimos doze (12) meses (Resolução CNS 251, de 7 de agosto de 1997, item III, subitem J), a menos que o investigador julgue que possa haver benefício direto ao mesmo;

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Objetivo do estudo

Avaliação da viabilidade de um ensaio clínico de fase 3 e Geração de dados para o cálculo do tamanho amostral de um ensaio de fase 3 com delineamento semelhante. Avaliação preliminar da eficácia e segurança do medicamento experimental. Trata-se de Ensaio clínico piloto, multicêntrico, randomizado, paralelo, duplo-cego, controlado por placebo, para avaliação de eficácia e segurança da associação em dose fixa (suspensão oral) no tratamento sintomático de ulcerações aftosas recorrentes menores.

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Entenda sobre a Afta Bucal

O QUE É A AFTA?

A afta é uma lesão ulcerativa que pode ocorrer na mucosa da boca, incluindo a língua, as bochechas internas, os lábios e o céu da boca. Esse é um problema comum que pode afetar pessoas de todas as idades, São mais comumente verificados em adolescentes e jovens. São geralmente dolorosas e desconfortáveis. As aftas são feridas ou úlceras que se desenvolvem na mucosa da boca devido a vários fatores, como traumas, estresse, deficiências nutricionais, alterações hormonais ou outros fatores desencadeantes individuais. As causas das aftas dentro da boca ainda não são completamente compreendidas, uma vez que existem outras condições orais que podem apresentar sintomas iniciais semelhantes.

Geralmente ocorre mais em mulheres por conta de influências hormonais, mas alguns fatores contribuem para que venha aparecer também, como alergias, predisposição genética, estresse ou alteração nutricional.

Em alguns casos, o aparecimento das aftas pode estar relacionado à problemas gastrointestinais e infecções, como Bactéria Helicobacter pylori, Doença celíaca, Doença de Crohn, Refluxo gastroesofágico e Infecção por HIV. Além disso, alguns medicamentos como anti-inflamatórios e corticoides, podem trazer efeitos adversos ao seu organismo, bem como tratamentos de quimioterapia e radioterapia.

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QUANTO TEMPO DURA A AFTA ?

As aftas bucais saem cerca de 10 a 14 dias após o aparecimento, sem deixar marcas na boca. O processo geralmente começa com sensações de dor ou ardência na área afetada. Em seguida, a ferida em si se forma em 1 a 2 dias. O tamanho máximo geralmente ocorre nos primeiros dias após o seu surgimento. Nesta fase a afta pode ser dolorosa e desconfortável. Após, a afta começa a cicatrizar e a duração dessa fase pode levar cerca de 7 a 14 dias para cicatrizar completamente.

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AS AFTAS SÃO CONTAGIOSAS ?

As aftas dentro da boca não são contagiosas. Não são transmitidas de uma pessoa para outra pelo contato direto. No entanto, algumas condições de saúde que podem causar aftas bucais, como o vírus do herpes simples (que pode causar herpes labial), podem ser contagiosas se houver contato direto com a ferida, A afta em si não é contagiosa. Elas são uma condição intra oral que não é transmitida através do contato casual com outra pessoa.

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COMO CURAR AS AFTAS ?
Por se tratar de um problema comum e sem complicações, bastando esperar passar a lesão durante o período de 2 semanas, aproximadamente. Em persistindo a afta, é indicado procurar serviços de saúde e/ou profissional da área.

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